K232653
- 510(k) 号
- K232653
- 器械名称
- Blue Sky Plan Software, Blue Sky Bio Aligner Z, and Blue Sky Bio Aligner Z FLX
- 申请人
- Blue Sky Bio, LLC IL · US
- 产品代码
- NXC — Aligner, Sequential
- 批准日期
- 2024-04-03
- 受理日期
- 2023-08-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K232653
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。