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K232650

KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD

510(k) 号
K232650
器械名称
KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-ROD
申请人
S.M.A.I.O FR
产品代码
NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
批准日期
2023-09-29
受理日期
2023-08-31
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K232650.pdf

FDA 官方记录： K232650
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。