K232646
- 510(k) 号
- K232646
- 器械名称
- Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)
- 申请人
- Cook Biotech Incorporated IN · US
- 产品代码
- KHJ — Polymer, Ent Synthetic-Polyamide (Mesh Or Foil Mater
- 批准日期
- 2024-05-24
- 受理日期
- 2023-08-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K232646
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。