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K232624

CardioPhase® hsCRP

510(k) 号
K232624
器械名称
CardioPhase® hsCRP
申请人
Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH DE
产品代码
DCN — System, Test, C-Reactive Protein
批准日期
2023-11-27
受理日期
2023-08-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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也可从 FDA 官方下载： K232624.pdf

FDA 官方记录： K232624
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。