K232621
- 510(k) 号
- K232621
- 器械名称
- Blood pressure monitor
- 申请人
- Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DXN — System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive
- 批准日期
- 2023-11-22
- 受理日期
- 2023-08-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232621.pdf
FDA 官方记录： K232621
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。