K232615

LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215T (Tulip Shape)); LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215L (Lotus Shape)); LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215R (Rose shape))

510(k) 号
K232615
器械名称
LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215T (Tulip Shape)); LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215L (Lotus Shape)); LumiMARK™ Biopsy Site Marker (LM0215R (Rose shape))
申请人
Devicor Medical Products, Inc. OH · US
产品代码
NEU — Marker, Radiographic, Implantable
批准日期
2024-01-12
受理日期
2023-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
General, Plastic Surgery
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FDA 官方记录: K232615
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