K232615
- 510(k) 号
- K232615
- 器械名称
- LumiMARK Biopsy Site Marker (LM0215T (Tulip Shape)); LumiMARK Biopsy Site Marker (LM0215L (Lotus Shape)); LumiMARK Biopsy Site Marker (LM0215R (Rose shape))
- 申请人
- Devicor Medical Products, Inc. OH · US
- 产品代码
- NEU — Marker, Radiographic, Implantable
- 批准日期
- 2024-01-12
- 受理日期
- 2023-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K232615
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。