K232607
- 510(k) 号
- K232607
- 器械名称
- 4CIS SARA SPINE SYSTEM, 4CIS VERTU SPINE SYSTEM, 4CIS WILL PEDICLE SCREW SYSTEM, aBle SPINAL FIXATION SYSTEM, aBle Xt SPINAL FIXATION SYSTEM
- 申请人
- Solco Biomedical Copany India Private Limited IN
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2024-02-27
- 受理日期
- 2023-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232607.pdf
FDA 官方记录： K232607
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。