K232605

Sacrix® Sacroiliac Joint Fusion Device System, Inspan® ScrewLES Fusion System, Invue® MAX™ + Invue Inset Anterior Cervical Plate System, and FacetFuse® Screw Fixation System

510(k) 号
K232605
器械名称
Sacrix® Sacroiliac Joint Fusion Device System, Inspan® ScrewLES Fusion System, Invue® MAX™ + Invue Inset Anterior Cervical Plate System, and FacetFuse® Screw Fixation System
申请人
Lesspine Innovations MA · US
产品代码
OUR — Sacroiliac Joint Fixation
批准日期
2023-09-28
受理日期
2023-08-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Orthopedic
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FDA 官方记录: K232605
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