K232597
- 510(k) 号
- K232597
- 器械名称
- LYHER® Urine Multi-Drug Test Kit(Cup), LYHER® Urine Multi-Drug Test Kit(Cassette), LYHER® Urine Multi-Drug Test Kit(Dipcard)
- 申请人
- Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
- 批准日期
- 2024-01-09
- 受理日期
- 2023-08-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K232597
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。