K232586
- 510(k) 号
- K232586
- 器械名称
- Rexious Spinal Fixation System, Statera Spinal System, Statera-M Spinal System
- 申请人
- K&J Consulting Corp. PA · US
- 产品代码
- NKB — Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
- 批准日期
- 2023-10-24
- 受理日期
- 2023-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K232586
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。