K232558
- 510(k) 号
- K232558
- 器械名称
- UroLift 2 ATC Advanced Tissue Control System
- 申请人
- Neotract, Inc. CA · US
- 产品代码
- PEW — Implantable Transprostatic Tissue Retractor System
- 批准日期
- 2023-09-22
- 受理日期
- 2023-08-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232558.pdf
FDA 官方记录： K232558
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。