K232545
- 510(k) 号
- K232545
- 器械名称
- The SensiTox B. anthracis Toxin Test
- 申请人
- First Light Diagnostics, Inc. MA · US
- 产品代码
- QUU — Simple In Vitro Diagnostic Device For The Detection
- 批准日期
- 2023-11-20
- 受理日期
- 2023-08-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
FDA 官方记录: K232545
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。