K232530
- 510(k) 号
- K232530
- 器械名称
- Stable-L Standalone Lumbar Interbody System, Stable-C Interbody System
- 申请人
- Nexus Spine, LLC UT · US
- 产品代码
- OVD — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixatio
- 批准日期
- 2023-09-18
- 受理日期
- 2023-08-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232530.pdf
FDA 官方记录: K232530
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。