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K232522

ARK Levetiracetam II Assay

510(k) 号
K232522
器械名称
ARK Levetiracetam II Assay
申请人
Ark Diagnostics, Inc. CA · US
产品代码
ORI — Levetiracetam Assay
批准日期
2024-02-27
受理日期
2023-08-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Clinical Toxicology
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也可从 FDA 官方下载： K232522.pdf

FDA 官方记录： K232522
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。