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K232521

ExactechGPS® Total Ankle Application

510(k) 号
K232521
器械名称
ExactechGPS® Total Ankle Application
申请人
Blue Ortho FR
产品代码
OLO — Orthopedic Stereotaxic Instrument
批准日期
2023-11-16
受理日期
2023-08-18
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K232521.pdf

FDA 官方记录： K232521
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。