K232508
- 510(k) 号
- K232508
- 器械名称
- Barrier EasyWarm Active Self-Warming Blanket
- 申请人
- Molnlycke Health Care Us, LLC GA · US
- 产品代码
- DWJ — System, Thermal Regulating
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K232508
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。