K232507
- 510(k) 号
- K232507
- 器械名称
- Aerogen®Solo Nebulizer System
- 申请人
- Aerogen, Ltd. IE
- 产品代码
- CAF — Nebulizer (Direct Patient Interface)
- 批准日期
- 2024-05-10
- 受理日期
- 2023-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232507.pdf
FDA 官方记录： K232507
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。