K232502
- 510(k) 号
- K232502
- 器械名称
- Cocoon Convective Warming System, Model CWS7000
- 申请人
- Care Essentials Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- DWJ — System, Thermal Regulating
- 批准日期
- 2024-02-21
- 受理日期
- 2023-08-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232502.pdf
FDA 官方记录: K232502
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。