K232493
- 510(k) 号
- K232493
- 器械名称
- Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)
- 申请人
- Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MQG — Accessory, Assisted Reproduction
- 批准日期
- 2024-05-07
- 受理日期
- 2023-08-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K232493
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。