K232448

FREEPRINT® splintmaster

510(k) 号
K232448
器械名称
FREEPRINT® splintmaster
申请人
Detax GmbH DE
产品代码
MQC — Mouthguard, Prescription
批准日期
2023-10-12
受理日期
2023-08-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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FDA 官方记录: K232448
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。