K232448
- 510(k) 号
- K232448
- 器械名称
- FREEPRINT® splintmaster
- 申请人
- Detax GmbH DE
- 产品代码
- MQC — Mouthguard, Prescription
- 批准日期
- 2023-10-12
- 受理日期
- 2023-08-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
FDA 官方记录: K232448
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。