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K232425

Signature™ ONE System

510(k) 号
K232425
器械名称
Signature™ ONE System
申请人
Orthosoft Inc. (D/B/A) Zimmer Cas) CA
产品代码
QHE — Shoulder Arthroplasty Implantation System
批准日期
2023-12-12
受理日期
2023-08-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K232425.pdf

FDA 官方记录： K232425
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。