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K232395

ETEST® Sulbactam/Durlobactam (SUD) (0.004/4-64/4 µg/mL), ETEST® SUD

510(k) 号
K232395
器械名称
ETEST® Sulbactam/Durlobactam (SUD) (0.004/4-64/4 µg/mL), ETEST® SUD
申请人
Biomérieux FR
产品代码
JWY — Manual Antimicrobial Susceptibility Test Systems
批准日期
2023-10-05
受理日期
2023-08-09
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K232395
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。