K232392
- 510(k) 号
- K232392
- 器械名称
- CT Lung Ventilation Analysis Software (CT:V)
- 申请人
- 4Dmedical Limited AU
- 产品代码
- JAK — System, X-Ray, Tomography, Computed
- 批准日期
- 2023-11-16
- 受理日期
- 2023-08-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K232392
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。