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K232377

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test

510(k) 号
K232377
器械名称
Healgen Rapid COVID-19 Antigen Test
申请人
Healgen Scientific,, LLC TX · US
产品代码
QVF — Simple Point-Of-Care Device To Directly Detect Sars-
批准日期
2024-04-19
受理日期
2023-08-08
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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也可从 FDA 官方下载： K232377.pdf

FDA 官方记录： K232377
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。