K232327
- 510(k) 号
- K232327
- 器械名称
- Endorail
- 申请人
- Endostart S.R.L. IT
- 产品代码
- ODC — Endoscope Channel Accessory
- 批准日期
- 2024-03-15
- 受理日期
- 2023-08-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K232327
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。