K232308
- 510(k) 号
- K232308
- 器械名称
- Monarch Blood Collection Set
- 申请人
- The Monarch Company AL · US
- 产品代码
- JKA — Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Colle
- 批准日期
- 2023-12-04
- 受理日期
- 2023-08-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K232308
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。