K232303
- 510(k) 号
- K232303
- 器械名称
- ATTUNE® Porous Fixed Bearing Tibial Base, Medialized Dome Patella and Medialized Anatomic Patella with AFFIXIUM 3DP Technology
- 申请人
- Depuy Ireland UC IE
- 产品代码
- MBH — Prosthesis, Knee, Patello/Femorotibial, Semi-Constra
- 批准日期
- 2023-12-11
- 受理日期
- 2023-08-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232303.pdf
FDA 官方记录: K232303
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。