K232262
- 510(k) 号
- K232262
- 器械名称
- LumenEye® X1 endoscope (LX1-SCP-203); LumenEye® X1 consumables (LX1-CSB-201); LumenEye® X1 Consumable Carton (25 Sets) (LX1-CSP-201 )
- 申请人
- Surgease Innovations Limited GB
- 产品代码
- FAN — Sigmoidoscope, Rigid, Electrical
- 批准日期
- 2023-11-30
- 受理日期
- 2023-07-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232262.pdf
FDA 官方记录： K232262
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。