K232245
- 510(k) 号
- K232245
- 器械名称
- VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)
- 申请人
- Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FGE — Stents, Drains And Dilators For The Biliary Ducts
- 批准日期
- 2024-02-15
- 受理日期
- 2023-07-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K232245
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。