K232241
- 510(k) 号
- K232241
- 器械名称
- Disposable Microwave Ablation Needle (T-1408, T-1410, T-1608, T-1610, L-1815, L-1818, L-2015, L-2018)
- 申请人
- Betters(Suzhou) Medical Co., Ltd. CN
- 产品代码
- NEY — System, Ablation, Microwave And Accessories
- 批准日期
- 2023-11-13
- 受理日期
- 2023-07-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K232241
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。