K232235
- 510(k) 号
- K232235
- 器械名称
- Magstim®Horizon® 3.0 TMS Therapy System; Horizon® 3.0 System; Horizon® 3.0; Horizon® 3.0 with Navigation; Horizon® 3.0 with StimGuide Pro
- 申请人
- The Magstim Company , Ltd. GB
- 产品代码
- OBP — Transcranial Magnetic Stimulator
- 批准日期
- 2023-10-25
- 受理日期
- 2023-07-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K232235
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。