K232233
- 510(k) 号
- K232233
- 器械名称
- Invisalign System with Mandibular Advancement Featuring Occlusal Blocks
- 申请人
- Align Technology, Inc. CA · US
- 产品代码
- NXC — Aligner, Sequential
- 批准日期
- 2023-09-26
- 受理日期
- 2023-07-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录: K232233
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。