K232228
- 510(k) 号
- K232228
- 器械名称
- Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card
- 申请人
- Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd. CN
- 产品代码
- DJG — Enzyme Immunoassay, Opiates
- 批准日期
- 2024-02-23
- 受理日期
- 2023-07-27
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Toxicology
FDA 官方记录： K232228
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。