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K232208

Sectra Digital Pathology Module (Version 3.3)

510(k) 号
K232208
器械名称
Sectra Digital Pathology Module (Version 3.3)
申请人
Sectra AB SE
产品代码
PSY — Whole Slide Imaging System
批准日期
2024-04-16
受理日期
2023-07-26
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Pathology
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也可从 FDA 官方下载： K232208.pdf

FDA 官方记录： K232208
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。