K232198
- 510(k) 号
- K232198
- 器械名称
- Reclining wheelchair (YJ-011S 16D, YJ-011S 16DF, YJ-011S 18D, YJ-011S 18DF, YJ-011S 20D, YJ-011S 20DF)
- 申请人
- Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. CN
- 产品代码
- IOR — Wheelchair, Mechanical
- 批准日期
- 2023-09-15
- 受理日期
- 2023-07-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Physical Medicine
FDA 官方记录： K232198
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。