K232178
- 510(k) 号
- K232178
- 器械名称
- GXR-ES/ECS Diagnostic X-Ray System, (Models GXR-ES series, GXR-ECS series)
- 申请人
- DRGEM Corporation KR
- 产品代码
- KPR — System, X-Ray, Stationary
- 批准日期
- 2023-09-19
- 受理日期
- 2023-07-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K232178
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。