K232118
- 510(k) 号
- K232118
- 器械名称
- ANDORATE® Valve Kit
- 申请人
- Ga Health Company Limited CN
- 产品代码
- ODC — Endoscope Channel Accessory
- 批准日期
- 2023-10-16
- 受理日期
- 2023-07-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232118.pdf
FDA 官方记录： K232118
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。