K232111
- 510(k) 号
- K232111
- 器械名称
- NeoBeat, NeoBeat Mini
- 申请人
- Laerdal Medical AS NO
- 产品代码
- MWI — Monitor, Physiological, Patient (Without Arrhythmia
- 批准日期
- 2024-06-25
- 受理日期
- 2023-07-14
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K232111.pdf
FDA 官方记录: K232111
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。