K232087
- 510(k) 号
- K232087
- 器械名称
- Dental LT Comfort Resin
- 申请人
- Formlabs Ohio, Inc. OH · US
- 产品代码
- MQC — Mouthguard, Prescription
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2023-07-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232087.pdf
FDA 官方记录： K232087
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。