K232085
- 510(k) 号
- K232085
- 器械名称
- DVAS (DVAS-M, DVAS-W)
- 申请人
- Genoray Co., Ltd. KR
- 产品代码
- EHD — Unit, X-Ray, Extraoral With Timer
- 批准日期
- 2023-12-08
- 受理日期
- 2023-07-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K232085
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。