K232067
- 510(k) 号
- K232067
- 器械名称
- Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Air/Water Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Suction Valve, Defendo Fujifilm 500/600 Single Use Biopsy Valve, Endogator Fujifilm 500/600 Single Use Connector
- 申请人
- Medivators (A Subsidiary of Steris Corporation) TX · US
- 产品代码
- ODC — Endoscope Channel Accessory
- 批准日期
- 2024-03-22
- 受理日期
- 2023-07-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录: K232067
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。