K232063
- 510(k) 号
- K232063
- 器械名称
- SaliPen
- 申请人
- Saliwell , Ltd. IL
- 产品代码
- QTT — Over The Counter Electrical Salivary Stimulatory Sys
- 批准日期
- 2023-12-13
- 受理日期
- 2023-07-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232063.pdf
FDA 官方记录： K232063
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。