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K232062

Uni-port

510(k) 号
K232062
器械名称
Uni-port
申请人
Dalim Medical Corp. KR
产品代码
OTJ — Laparoscopic Single Port Access Device
批准日期
2024-01-16
受理日期
2023-07-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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也可从 FDA 官方下载： K232062.pdf

FDA 官方记录： K232062
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。