K232057
- 510(k) 号
- K232057
- 器械名称
- BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® Cap
- 申请人
- Bühlmann Laboratories AG CH
- 产品代码
- NXO — Calprotectin, Fecal
- 批准日期
- 2024-02-06
- 受理日期
- 2023-07-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Immunology
FDA 官方记录： K232057
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。