K232043
- 510(k) 号
- K232043
- 器械名称
- Endoscopic Video Image Processor (RP-IPD-V2000A, RP-IPD-V2000B, RP-IPD-V2000C, RP-IPD-V2000D), Single-Use Video Gastroscope (RP-GI-G02A, RP-GI-G02B), Single-Use Video Colonoscope (RP-GI-C02A, RP-GI-C02B)
- 申请人
- Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- FDF — Colonoscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2024-02-16
- 受理日期
- 2023-07-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K232043
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。