K232028
- 510(k) 号
- K232028
- 器械名称
- Q Vision Sterile Single Use Adult Flexible Gastroscope (G-100); Q Base Reusable Base Unit (Q-100)
- 申请人
- Iq Endoscopes Limited GB
- 产品代码
- FDS — Gastroscope And Accessories, Flexible/Rigid
- 批准日期
- 2023-11-17
- 受理日期
- 2023-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K232028
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。