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K232027

CAPI 3 NEONAT Hb, CAPILLARYS 3 DBS Instrument

510(k) 号
K232027
器械名称
CAPI 3 NEONAT Hb, CAPILLARYS 3 DBS Instrument
申请人
Sebia GA · US
产品代码
GKA — Abnormal Hemoglobin Quantitation
批准日期
2024-04-04
受理日期
2023-07-07
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K232027
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。