K232003
- 510(k) 号
- K232003
- 器械名称
- Endoscopic Video Image Processor, Single-Use Video Hysteroscope
- 申请人
- Guangzhou Red Pine Medical Instrument Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HIH — Hysteroscope (And Accessories)
- 批准日期
- 2024-02-12
- 受理日期
- 2023-07-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K232003
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。