K231970
- 510(k) 号
- K231970
- 器械名称
- PENTAX Medical Single Use Video Bronchoscope EB11-S01, PENTAX Medical Single Use Video Bronchoscope EB15-S01, PENTAX Medical Mobile Processor ONE-M, PENTAX Medical Mobile Processor Plug-In ONE-Dock
- 申请人
- Pentax of America, Inc. NJ · US
- 产品代码
- EOQ — Bronchoscope (Flexible Or Rigid)
- 批准日期
- 2024-01-12
- 受理日期
- 2023-07-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Ear, Nose, Throat
FDA 官方记录： K231970
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。