K231969
- 510(k) 号
- K231969
- 器械名称
- BASEN Wearable Breast Pump (Model: YM-801, YM-803, YM-805, YM-806, YM-808)
- 申请人
- Dongguanshi Yiyingmei Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- HGX — Pump, Breast, Powered
- 批准日期
- 2024-08-30
- 受理日期
- 2023-07-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K231969
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。